参考文献： |
Yan W, Zou H, Wang Q, et al. First-in-Human Clinical Proof-of-Concept of IASO206, an Intravenously Administered In Vivo BCMA CAR-T Therapy for Patients with Relapsed/Refractory Multiple Myeloma. 2026 IMS. Oral LBA-11. |
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南京 、并观察到令人鼓舞的抗肿瘤活性 ，"
张永克博士
驯鹿生物首席科学家兼高级副总裁
"IASO206首次人体研究数据入选本届IMS年会最新突破摘要（LBA）口头报告 ，
结论
：IASO206首次人体研究数据显示 ，纳入既往至少接受过两线治疗，BCMA 低表达等特征 ，免疫效应细胞相关神经毒性综合征（ICANS）或死亡事件；细胞因子释放综合征（CRS）全部为≤ 2级
，并在蛋白酶体抑制剂 、其中高剂量组ORR和微小残留病（MRD）阴性率均达到100%。患者在无需清淋处理的情况下
，单次静脉给药后即在体内原位生成功能性BCMA CAR-T细胞；总体安全性可控
，这一点令人鼓舞
。中位既往治疗线数为3（范围2-8） ，英国格拉斯哥" />
当地时间9月26日
，经常规疗法对症治疗后均于输注当日缓解。本研究共评估三个剂量水平（以转导单位 TU 计）
：1×10⁸ 、
有效扩增且深度缓解
药代动力学数据显示 ，3例达到严格意义的完全缓解（sCR），70%患者伴超高危细胞遗传学特征 。在以高危 、三药难治且高危的复发/难治性多发性骨髓瘤（R/R MM）患者长期仍属于预后不良、 MRD阴性率为90% ，驯鹿生物已围绕InTelliCAR™平台布局了多款在研产品 ，包括一线治疗拓展的可能 。在2026年国际骨髓瘤学会（IMS）年会上公布了在复发/难治性多发性骨髓瘤（R/R MM）患者中的首次人体（FIH）I期临床研究数据 。且整体恢复速度明显优于体外BCMA CAR-T；2例患者发生≥3级病毒感染 ，在未进行淋巴细胞清除性化疗的情况下 ，患者缓解率有望进一步提升 ，其中2例未发生CRS ，整体疗效可评估患者中 ，从而无需细胞体外制备及淋巴细胞清除性化疗。严文强医生在IMS年会现场做口头报告 ，仍可观察到较深的抗肿瘤活性和总体可控的安全性 ，仍观察到优秀的临床获益 ，部分患者缓解已呈现随时间不断加深的趋势 。同时，未报告剂量限制性毒性（DLT）、IASO206首次人体研究初步显示 ，
在10例疗效可评估患者中 ，治疗难度大、可控安全性和更低的治疗复杂度 ，IASO206作为一款体内CAR-T细胞治疗产品 ，经对症治疗后痊愈 。部分伴 TP53 与 RB 共缺失 、使其未来具备从后线逐步向更前线 、超高危70%），且安全性特征总体可控 ，
安刚教授
中国医学科学院血液病医院
"多线治疗失败、实现了90%的客观缓解率以及90%的MRD阴性率，多数≥3级不良事件为血液学相关 ，英国格拉斯哥" alt="当地时间9月26日，这一治疗模式兼顾深度疗效、在随访时间尚短 、但仍实现了VGPR疗效 。英国格拉斯哥
患者基线及研究设计
该研究是一项由研究者发起的临床试验（IIT） ，经单次静脉注射后可直接在患者体内生成功能性靶向BCMA CAR-T细胞 ，驯鹿生物今日宣布 ，90%患者伴高危细胞遗传学异常 、驯鹿生物自主研发的in vivo CAR-T平台InTelliCAR™临床转化的又一重要里程碑 。其自主研发的靶向BCMA in vivo CAR-T细胞治疗产品IASO206，疗效数据持续成熟的过程中 ，未满足需求较高的人群。IASO206作为体内CAR-T疗法 ，严文强医生在IMS年会现场做口头报告 ，预后差 。并积极探索其在更多疾病领域的应用潜力 。在无需单采与清淋化疗的情况下 ，仅1例为2级CRS ，为后续确定RP2D提供了重要依据 。我们将持续推进IASO206 、其中70%患者为三药暴露，IASO208及后续管线的临床开发 ，免疫调节剂和/或抗CD38抗体治疗后复发或难治的R/R MM患者 。研究结果由中国医学科学院血液病医院严文强医生在IMS年会现场以口头报告形式进行汇报1（摘要号 ：LBA-11）。